Sustiva - (600 mg; Tablet)
Generic Name Efavirenz
Innovator
BRISTOL MYERS SQUIBB
Dosage
600 mg; Tablet
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
Less Than 5
Other ANDA developers
Less Than 5
Tentative Approvals
None
Final Approvals
Less Than 5
Generic Launches
Less Than 5
Indication Indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults and in pediatric patients at least 3 months old and weighing at least 3.5 kg.
Complexities
Yes
Executive Summary
********* *****, *****, ******, ****** *** ****** ***** * **** *** ** ******* '*** (****** **, ****), '*** (**** **, ****) *** '*** (*** ** ****** ****** ** *** *, ****) *** **** ******** ********* ********. **** ***** ** *** ****, ******* ********* *** **** *** ** **** ** *** ***** *** *********. ***** ***** ***** **** ** *********** ******* '*** (****** **, ****), '*** (**** **, ****) *** '*** (*** ** ****** ****** ** *** *, ****). ******* ***** ******** **** *** **** ****** ******* ****** ** ************ ** *** ****** *** * *** ****** ** ****** **** **** **** *** ***** . ******* ***** ****** *****'* ****** *** **** ** ******* ****** ************ *** ***** ** ****** ** *** ******* **** *****'* **** ********* ****** '*** (*** ** ****** ****** ** *** *, ****) . ******, ********* *** ***** **** ***** ***** **** ** **** ******* '*** (****** **, ****), '*** (**** **, ****) *** '*** (*** ** ****** ****** ** *** *, ****).
***** ********** **** ******, *********, ***** *** ***** *** ******* *** ***** ** ***** *** *** *****, *** ********* ** *** ******* *** ****** ******* ******* ******* ***** ** *** ****. ******* *** **** ****** *** **** *** ***** * **** **** ********* *** ******* '***, '*** *** '***. *** ****** *** ********** **** ***** * ********** ** *** **********.
**** ********* **** ******, *******, ***, ********, ***** **** **** ********* ********* *** **** *** ***** * **** *** ** *** *** ***** ******* *** ***** ** ** ****** ** ***** **** **.
Chronology Of Events
****, **** : ***** ******** *** ***** *** **** ** ** ****** '*** (*** ****** **** ******) (******* ** **** ***** ***** **** *** *** **** ******* ********* ********.
***, **** : *** ***** * **** ** ******** ***** ** ******** ******* *****. ** *** ************* ***** ****** **** *** ****** ******* ****** ************ ** *** *** ***** ******* ('***, '***, '***).
***, **** : ***** ****** *****'* ****** ** ******* ***'* **** ** *****, *** ******* ****** ** ***** *** *** ****** *** **** *** **** ****** ******* ****** ************ ******* ***'* ****** *** *** ****** ** ********** **** *** **** *** ***** & ******* ** ***** * ***** ** ***.
*** **, **** : ****** ******** *** ***** *** **** *** ******* ******* *** ** ******* **** **** ** ** ******* '***, '*** *** '***
*** *, **** : *** **** ****** ** *** ******** ** ********.
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** ** ** ***** ***** * **** ** **** ******* '***, '***.
*** **, **** : *** ***** * **** ******* ********* ** ******** ***** ** ** ** ********* ***** **** ** **** ******* '***, '***, '***.
*** *, **** : ***** ***** ** ****** ** *** ******* **** ****** '*** *** ***** *** *********.
*** **, **** : ********** **** ********* *** ********* ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** *, **** : ********** *** ********* **** ***** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** *, **** : ********** **** ***** *** ********* ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : *** ***** * ******** **** ******* ******'* *** **** ******** ******* *** ******* **** *** ***** ******* ******'* ******* ******* ***** *** ***** ******** ** *****.
*** **, **** : ********** *** ********* **** ****** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : *** ***** ***** ******* ******* ** ******* ***** **** ** **** ******* '***, '***, '***.
*** *, **** : *** ***** * **** ******* ********* ** ********* ***** **** **** ******* '***, '*** *** '***
