Lipitor - (10, 20, 40, 80 mg; Tablet, Oral)
Generic Name Atorvastatin Calcium
Innovator
Pfizer
Dosage
10, 20, 40, 80 mg; Tablet, Oral
Branded US Sales
More Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
Less Than 5
Final Approvals
More Than 5
Generic Launches
More Than 5
Indication It reduces levels of "bad" cholesterol (low-density lipoprotein, or LDL) and triglycerides in the blood, while increasing levels of "good" cholesterol (high-density lipoprotein, or HDL).
Complexities
Yes
Executive Summary
******* ** ********* ** * *******, *.*. *** (******** ** **** ****), *** (******** ** **** ****), *** (******** ** *** ****), *** (******** ** *** ****), *** *** (******* ******* ** ***** ****) ******. ** ***** ****, *** *** ****** *** ******** ** **** ** ** ****** **. ***** ( ***) ***** ***** **** *** **** ****** ** *** ****** **** ** ****. ****** *** **** ****** *** *** ** ******* ***. ******* *** ******* ******** ** ** **** ****, ******* ****** ****** * ******** *** ** *** *** *** *** ** ******* ** *** *** ********* **** ***** *** ********** *** *** *******. ******* ***** *** ***** *** ** **** ** **** ** ******* **** * **** ** *************, ** *** ******* *** ***-*** ***********. ** **** ****, ****** ******* *** ********** **** ******* ******** ******* ** ****** *** ******* ******* ** ** *** ****. *** ***-*** *********** ** ******* **** **** *** ***** ***** ** ******** **** ******, ** ********** ********* * ********** **** *****, * ***** ********** **** *** ***, ***, *** *** *** ******* *** *** ********* ** *******. *** ****** *** ******* ******* ** ***** ****. ******* ** ** ********* ** **** **** **** ***** * *** *** ****; ** ***** ******** *** ***** *** ****** ***** *******'* ******** *** ***********. **** *** ****** ********** *** *** ***** ******* ****** *** ******. *******, ****** *** ******, ****** ******* *** **** **** **** *** ****** (******). *** ***** ** ********** *** **** *** ********* **** *********. ****** *** ***** ********** ******** ******, ******* ***** ** ********** **** **** ******** *********** *** ** ****** **** **** ** ******* ** ****** ** *** *** *********** ****** ***** *******'* *** **** ***********. ****** ***** ** **** ** ******** **** **** **** ** ************** ** *** (**** **, ****), *** (**** **, ****), *** (**** **, ****), *** (*** **, ****) *** *** (*** *, **** *******. ****** **** ****** **** ** *** *** *** ******. ** *** *****, ******* ** *** **** ** ****** ****** *** ********* *** **** *********** ****** (******** **** *** ****), ***** ** *** ***/************* ******, **** ***** * *** *** ****, ***** ** ** ******* ********** *******'* ****** ****** & *********** **********. ***** ***** ******* ********* **** **** ** **** *** ******* ** ******* *** ***-**** ***********, ****** **** *** ******. **** ****** ** ***** ** ****** *** ******** ***** * ****** *** ******* ******** ********* ********** & ***-************ ** *** *********** (***** ******** *******) ***. ***, *** *** ***. ******'* **** *** ** ****** * ***** ******** **** *** *** ***** ******** ******* *** ******* ** *** *** ********* ** ******'* ******* ******* ********** *******'* *********** ******. ******* *** ********** *** ***** ******* **** ****** ***. ***** ****** *** ***** **** ******* **** ********** (***** ** **********) ***********. **** ***** *** **********, ***** **** *** ********* ** ** ******** *** *** **** *********** ******* ** ******* *** *** ********* ** *********** ********* ****** (***) ** ***. ** *** *** ***** ****** ***** ******* **** ** *** ***** ******** ** *** *********, *** ****** **** ******** ** **** **** (***** '*** ****** ******) ** ******* *********, ** **** ******, ***** *** ******** *** ****** ** *** ********** ********* **** ******. ************ ***** ********* *****'* **** ** *** ******* ** **** ** ********. ******* ****** ******* * ********** **** ** *****'* & ******* ***** *** ***** ** ********** *** *** ***** *** ** ****** **** ** ***** ** ******* ** **** **** ****. *** ***** ********* *** **** ***** **** ** *** **** **** *** ***** *******, *****, ******** & *********. *** **-***** ****** ** ***** ********* ** ** **** ****. ***** **** *** ****** ** ****** '*** ********* *** ***** * **** ** **** ****** '*** **** *** *** ************ *********. *** ***** ** *** **** ** **/** **, ** **/** **, ** **/** **, *** ** **/** ** ****** ********* ** *********-************ ******* *** *** ************ ********* ** ****** *** ****** '***. **** ******** ***** * **** ** **** ****** '*** & *** ************ ********* ** ******. ** **** *** ***** ****** ***** *** **** **** ********, ******* ***** **** **** *** *********** ** *** ********* **** **** ****** *** ******* **** **********. ******* *** ******* **** *** ***-**** *********** ** ****** ** ***** ***** ** *** *** ******. **** ***** ****** ******* **** ******* *** ****** ******* **** *** ** ***** **** ** *** *** *******. ** *** *, **** ******* ******** *** ******* **** *** ** ******** ***. *** ****. ******* ******** ***** ****** ******* *********** **** ****. ***** *** ***** ** ********** **** **** *** *** *********. *** **** ***** *****, ****** & ****** ******** *** *******. ** ***** ******** *** ******* ** **** ****. ****** ******** *** ******* ** *** **, ****.
Patent Status
Lipitor Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
*** (*******)
Chronology Of Events
***, **** : ******* ******** ****** ***** *** **** ****** **** ******* *** ******* ******* *** *******.
****, **** : ****** ***** **** ******* ******* ** ******** ***** ** *******.
***, **** : ****** ***** * ******* ******** ********** ***** ** ******** ********** ******* ********** ** ************.
***, **** : ******** ***** ** ******** ***** ** ***** ** ****** & ***** **** *** ******* ** *****. *** ***** ******* ********** ******* ******* ******* *** ****** ****** ****** ** **** *** *******. **** ******* ******** *** ******** ** ******* *******.
***, **** : ******* ******* ***** '*** (******** ** *** ****) ****** ***** *** ***** '*** ****** (******** ** **** ****) ** ******* *** ** **** ********* *******.
***, **** : ****** ***** ** ******* *** ********* ****** ** *** ****** **** *** *****.
*****, **** : **** ******** ***** *** **** ** **** ****** '***.
***, **** : ****** ***** * **** ******* **** ** ******** ***** ** ********.
***, **** : ****** ******** ***** *** **** ** **** *** ******.
***, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** *************.
*****, **** : ****** ***** * ***** ********** ******* *** ***** ******* ********* ** * *** ****** **** (***-**) ******* ***. ******* *** ******* ******** ** ** **** **** ******* ** ******* ** ****** ********* ************.
***, **** : ****** ******* *** ********** **** ****, ***** **** *** ****** *** ******* ******* ** *** ****.
***, **** : ****** ***** **** ** **** ****** '***.
***, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ********. ****** *** **** ****** ****** **** ***** * ******* **** ** ******** ***** ** ******** ******** ** ******** ******* ******, ** ****** ******* ******** ************ (** **** **** ***** ******* **** ********** ****** ******** ** ******** ***** ** ******** ******** ** ********).
***, **** : ***** ******** ****** ***** *** **** ** ** ****** ******** ** **** ('***, '***, *** '***).
****, **** : ****** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** **** ********. ******* ****** **** **** ********** ******* ****** ** ******.
***, **** : ****** & **** ******* * ********** ** ******* ***** ***** ** ********** ****** ***********.
*******, **** : ** *****'*, ***** *** ******* ***** ***** * **** ** **** ******* *** ****** ***'.
***, **** : ****** ***** * **** ******* ** *****'*, ******* & ***** ** ******** ***** ** ********.
***, **** : ****** ***** * ****** ** ******* ******** *** ***-************ ** ******* ***; *** & ***.
***, **** : ****** & ***** ******* * ********** ***** ** ******* ** *** **** ** ****** ** *** **** **** **** ***** **** ****** *** *******.
*** **, **** : ***** **** *** ********* ** ***** *** *******'* *********** ** *** **** ** *** ** ****'* ********. ** *** *** ***** ****** ***** ******* **** *** ****** **** ***** ******** ** **** **** (***** '*** ****** ******) ** ******* *********. ***** ** * *** ***** ******** *** ********** **** ******. *** ***** * ****** ** ******* *****'* ****.
*** *, **** : *****'* **** **** *** *** ******** ** *** ***** ** *** ******* ** **** ** ********.
*** **, **** : ********* ******** ****** ***** *** **** ** ****** **** ******* *** ****** '***.
**** **, **** : ****** ***** * **** ******* ********* ** ******** ***** ** ********.
**** *, **** : *** ******** ****** ***** *** *** *** ** **/** **, ** **/** **, ** **/** **, *** ** **/** ** ****** *********.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* *** ******** **** ***'* *** ***** ******** ****** '***.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ******** ** ******** ***** **** ** **** ****** '***.
*** **, **** : ****** ******* * ********** **** *******. ***** ** ********** **** *** *********.
*** **, **** : ****** ******** ** ********** *******.
*** *, **** : ******* ******** ******** *** ******** *** *******. ******* ******** ***** ****** ******* *********** **** ****. ***** *** ***** ** ********** **** **** *** *** *********.
*** *, **** : ******'* ** *** ****** ***** *** *** ****** **** ******* *** *** *** ******* ***. ************ ** *********** ** ********* **** *** ****** ** *** *** ***** ***** ** **** *** ***********.
*** **, **** : *****, ******, ****** ******** ********* *** ******** *** *******.
**** **, **** : ** ***** ******** ***** ******** *** ******** *** *******.
