Effient - (5mg, 10mg; Tablet, Oral)
Generic Name PRASUGREL HYDROCHLORIDE
Innovator
Eli Lilly
Dosage
5mg, 10mg; Tablet, Oral
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
Less Than 5
Tentative Approvals
None
Final Approvals
More Than 5
Generic Launches
More Than 5
Indication To reduce risk of thrombotic cardiovascular events (including stent thrombosis) in patients with acute coronary syndrome who are to be managed with percutaneous coronary intervention (patients with unstable angina
Complexities
Yes
Executive Summary
*** ** *** ***, ***** *** ***** **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****) *** *** ************ *********. ***** *******, ******, *** ******, ******, *********, ****, ***, ********, ** *****'*, *******(******), ***** ******, *****, ******, ****** **** ***** **** ** ** **** ****** ** ***. ****** **** ***** * **** ** *** ***** **** ***** *** ******* ** ***** * **** ** ** ****** ******* (*** **, ****). ** ** ********* ** **** **** **** ** *** ********* ****** ****** ***** **** ** ** ****** ******** ** ***** **, **** *** **** ****** ****** ****** **** ***** *** ****** ** ****** ******* ** *** ****** ****. *** *** ***** *** ************ **** **** *:**-**-*****.
Patent Status
Effient Patent 1
Patent 2
Patent 3
*** ******
*******
*******
*******
****** (*****)
*******
*******
*******
*********
*******
*******
*******
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
*** ******
*** \ **
**** **, ****
*******
****
****** **** ********
****** (*****)
** \ **
**** **, ****
*******
********
******** ** *** ****
*********
** \ **
**** **, ****
*******
********
******** ** *** ****
Chronology Of Events
*** *, **** : *** ******** *** ***** ***** *** **** ** *** ******* **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****)
*** **, **** : *** ***** ***** * **** ******* *** ** ******** ***** ** ******* ******** *** ******** ***** ** **.
**** **, **** : ********** **** *** *** ********* *** *** ***** ** ********* *** *** *****.
*** **, **** : *** ***** ***** * **** ******* ******, *********, ******, ** *****'*, ********, ******, *****, ***, ****, *******(******), ***** ****** ** ******** ***** ** ** ** ***** ********* ***** **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (***** **, ****).
*** *, **** : ********** ********* **** **** *** *** ******
*** *, **** : ********** **** ****** ** ********* ***** *** ***** ** ********* *** *** *****.
**** **, **** : *** ***** ***** * **** ******* ******* ** ******** ***** ** ** ** ******* ***** * **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****).
*** *, **** : ***** ***** * **** ******* *** ****** ** ******** ***** ** ******* ******** ** *** ****** ***** * **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****).
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ***** **** ** ******** ** ******** ***** ** ******* ******** ** ***** **** ** ******** ***** * **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****).
*** **, **** : ********** ********* **** *** ******
***** **, **** : *** ***** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ** ** ****** ***** * **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****).
*** **, **** : ***** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** ******* ******** ** ***** ***** * **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****).
*** **, **** : ********** ********* **** *** ******
*** *, **** : *** ***** ***** * **** ******* ** *****'* ** ******** ***** ** ******** ******** ** *******.
*** *, **** : ********** ********* **** *****
*** *, **** : ********** ********* **** ********
*** **, **** : ********** ********* **** ** *****'*, ******, *****, *******, ***** ******, ****** *** ******
*** **, **** : ********** ********* **** ***** **** ** ********, *********, ****** *** ******
