Abilify - (2,5,10,15,20,30 mg; Tablet, Oral)
Generic Name Aripiprazole
Innovator
Otsuka
Dosage
2,5,10,15,20,30 mg; Tablet, Oral
Branded US Sales
More Than $1000 mn
Probable FTF
Less Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
Less Than 5
Final Approvals
More Than 5
Generic Launches
More Than 5
Indication Used to treat certain mental/mood disorders (such as bipolar disorder, schizophrenia, Tourette's disorder, and irritability associated with autistic disorder). It may also be used in combination with other medication to treat depression
Complexities
Yes
Executive Summary
******, ****, *** ****** **** *** ***** ** **** **** ** **** ****** *******- ***** **, ****. ***** **** ***** ***** *********, ***, *****, *******, *******, ******, *********, *****, *********, *****, *******, ****** ********, ********, ****** ******, *****, ****** **** ***** *** ****** ****** **** ** **** **** ****** *** **** ************ *********. **** ******** ***** & ******* ******* **** * ****** ** ***** ** ****** ********* ****** '*** ** *****; ********* **** ** *** ******** *** ****** ******* ****** ***** **, ****. *** ***** ****** *** ****** ** '*** *******, ***** *** ******* **** ****** ** ****** *** ****** ******* ********** *** *** *** *** *** **** ** ****** *** **** ** *** ******* **** ***** ***. '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****. ** **** **** * *** ****** '*** *** ****** ** ****** *** ****** ******* ********** ********* **** **** ******.
****, *******, *******, ******, ********* *** ****** ******** ******** ** **** ***** ************ ****** *** **** ******* *** ********** *** ***** ****** *******. ***** ********* **** *** *** ******** ******** ** ***** *********** ********* *** ***** ****** ******. **** ***** ******** ****** ****** ****** *** ****** *******.
** ** ********* ** **** **** *** *** ***** ****** ******** ********* ******** ****** *** ** *** **** *** ******* **** ******. **** **** *** *** **** ** ******* ***** ******** ** *** ****** ****** ********** *** ***** ******* **** *** ***** ** *** *******.
*** ** *** *** **** ** ****** *******, *******, *****, ******, ******, ****, *******, ****** **** ***** *** ******* ********** *** *** *********** ************ ***********. ***** ***** **** ** ******* '*** (*** **, ****) ** ****** *** *** ********* ** ******.
****: ********* ****** ** ********* *** ** *******.
Patent Status
Abilify Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
Patent 5
Patent 6
Patent 7
Patent 8
Patent 9
Patent 10
Patent 11
Patent 12
******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
****** ***** (**** ** **)
*******
**** (****)
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
****** ***** (**** ** **)
*******
*** ******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*******
****** ***** (**** ** **)
*******
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
******
*** \ **
****, ****
*******
****
****** **** ********
**** (****)
*** \ **
****, ****
*******
********
******** ** ***** **, ****
*** ******
*** \ **
****, ****
*******
********* ********
*** ****** *** ****
Chronology Of Events
***, **** : ****** , **** (****) & ******( ****** ***** **** ** ** *** *** ********* ********* ***) & *** ******** ****** ***** *** **** ** ****** **** ******* *** ****** '***.
*****, **** : ****** ***** * **** ******* ******, ****, *** & ****** ** ******** ***** ** **.
***, **** : ****** ******** *** ******* **** ** ******* *** ********** ******** ******** ** *** **** ***** ***'* **** *** ********* ** *** ****** ** ** ***** ** *****'* *******.
*****, **** : ***** ******** ****** ***** *** ****** ****** **** ******* *** ****** '***.
****, **** : ****** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** **.
***, **** : ***** **** * ****** ** ****** ** ****** ******* **** ****** '*** ** ***** & *********** ********* **** ** *** ********* *** ****** ****** ***** ****.
*** **, **** : ****** '*** *** ****** ** ******.
***** **, **** : ****** ******** ****** ***** *** **** ** **** ****** '***.
***** **, **** : ****** ***** * **** ** ******* ****** ** ******** ***** ** **.
*** **, **** : ******* ******* **** * ****** ** ***** ** ****** ********* ****** '*** ** *****
*** **, **** : ****** ******** ********* ******** *** **** ***.
*** **, **** : * *** ****** ‘*** *** ****** *** ******* ***** ** *** ** ****** ** **** **, ****.
*** **, **** : * *** ****** ‘*** *** ****** *** ******* ***** ** *** ** ****** ** ***** **, ****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ********* ** ******** ***** ** ** ** ********* ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****,
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ***** ****** ** ******** ***** ** ** ** ***** ****** ***** * **** ** **** ******* ‘***, ‘***, ‘***.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ********* ** ******** ***** ** ** ** ********* ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
**** **, **** : ****** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** ** ** ***** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* *** ** ******** ***** ** ** ** *** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ***** ** ******** ***** ** ** ** ***** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** '*** *** ****** ** ******
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ******* ** ******** ***** ** ** ** ******* ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ******** ** ******** ***** ** ** ** ******** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** ***** ******** ***** ******* **** *** ****** ****** ** ******** ***** ** ** ** ***** ********* ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** *, **** : ********** ********* **** *********
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ******* ** ******** ***** ** ** ** ******* ***** * **** ** **** ****** '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ******* ****** ** ******** ***** ** ** ** ******* ****** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ** ** ****** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ** ** ****** ***** **** ** **** ******* '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ** ** ****** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ** ******** ***** ** ** ** ****** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ******** ** ******** ***** ** ** ** ****** ******** ***** **** ** **** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ********** *** ******* **** *******, ******, ******, **** *** ****** '***.
*** **, **** : *******, ******* *** **** ******** *** ******* ******* *** ***-********** *****.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ******** ** ******** **** **** ** ** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ******** **** ****** ** ******** ***** ** ** ** *** ******* ***** **** ** ** ******* '*** *** **, ****, '*** ***** **, ****, '*** ***** **, ****., '*** ***** *, ****.
*** *, **** : ********* ******** ******** *** ******** *** *******.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** *** ***** ** ***** ********* ***** **** ** **** ****** '*** (*** **, ****).
*** *, **** : ********** ********* **** ******
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* *****, ****** **** *** ******* ** ***** ********* ***** **** ** **** ******* '***, '***, '***.
*** **, **** : ****** ***** **** ******* ****** *** ***** ** ***** ********* ***** **** ** **** ******* '***, '***, '***.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ******** ** ****** ***** **** ** **** ******* '***, '***, '***.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ****** ** ****** ***** **** ** **** ******* '***, '***, '***.
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ********** ** ****** ***** **** ** **** ******* '***, '***, '***.
*** *, **** : ********** ********* **** *** ******
*** *, **** : ****** ***** * **** ******* ******** ** ******** ***** * **** ** **** ****** '*** (*** **, ****).
*** *, **** : * *** ****** '*** *** ****** ** ******.
*** **, **** : ********** ********* **** ******
*** *, **** : ********** ********* **** ****
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ******, ******, *****, ******** *** ***** **** *** ***** ****** ****** '***.
*** **, **** : ********** ********* **** ****** ******
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** ******, ****** ********** *** ****** ******** **** *** ***** ****** ****** '***.
*** **, **** : ****** ***** * **** ******* ****** *** ******* *** **** ****** '***.
*** **, **** : ****** ***** **** ******* ***** *** ******* *** **** ** ****** ** '*** ** ****** (*** **, ****)
*** *, **** : ********** ********* **** ******** **** ******
*** *, **** : ********** ********* **** ****** ********** ****
*** *, **** : ***** ******** ****** ********* *** **** ** ******* '*** (*** **, ****) ** ******.
*** **, **** : ********** ********* **** ******** ******
*** **, **** : ****** **** ***** ** ** ** **.
*** **, **** : ********** ********* **** ******* ******
*** **, **** : ********** ********* **** ******
*** **, **** : ********** ********* **** ******
*** *, **** : ********** ********* **** ****** ********
*** **, **** : ********** ********* **** ****** ******
*** **, **** : ********** ********* **** *****
*** *, **** : ********** ********* **** *******
*** **, **** : ********** ********* **** ******(*****)
*** **, **** : ********** ********* **** ********
*** **, **** : ********** ********* **** ******* ******
*** **, **** : ******* ******* ******* ***** ** ***** *** ******* '***, '***.
*** **, **** : ********** ********* **** ***** ******
*** *, **** : ********** ********* **** *********
*** *, **** : ********** ********* **** *****
*** **, **** : ********** ********* **** ******
*** **, **** : ********** ********* **** ******** ******
*** *, **** : ****
