Brilinta - (90mg; Tablet, Oral)
Generic Name Ticagrelor
Innovator
Astrazeneca
Dosage
90mg; Tablet, Oral
Branded US Sales
Less Than $1000 mn
Probable FTF
More Than 5
Known Para IV Filers
More Than 5
Other ANDA developers
More Than 5
Tentative Approvals
More Than 5
Final Approvals
Less Than 5
Generic Launches
None
Indication Indicated to reduce the rate of thrombotic cardiovascular (CV) events in patients with acute coronary syndrome (ACS) (unstable angina, non–ST-elevation myocardial infarction, or ST-elevation myocardial infarction)
Complexities
Yes
Executive Summary
*****, *******, *******, ***** ******, *********, ******, ******** ******, ****** *** *** ***** ** **** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** **, ****) *** **** ************ *********. ** ****** **** **** *** **** ****** ** *********. ****** & ***** ****** **** ***** **** ** ** *** **** ******* *** **** ************ *********. ********** ** ********* **** ***** ******, ********, ***** ****, *******, ******, ******** ******, *****, **** (******), *****(*******) *** ***** ****** ***** *** ***** ** ********* *** *** *****. *****, ** *****'* *** *** ****** ***** * **** ** *** **** *********. ****, *********** ******* **** *** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
********* ** ********* ******** ****** ** *******, *** ******, ********, *********, ****** *** *****, **** ***** * **** *** ** ****** ******* (*** **, ****). *********, **** ***'* ****** ****** *** ****.
** ******* ***** ******** ** ***** ***** *** ****.
*****, ******** ***** * **** ** ** ****** '*** *** *** *********. ****, *********** ******* **** ********, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
***** ** *********** ****** ******* ** '*** *** '*** ** **** **, ****.
** **** **, **** *********** **** ******* ** ****** '***.
*********** **** ********* ****** **** ****** '*** (******** ** ***** **, ****) ** **** *, ****.
*** **-****** **** **** ******* *** ********* ****** ** ** *** *****'* *****.
** ****** ******* ****** ** ** ******* ********** ** ****** '*** (*** **, ****) *** '***(*** **, ****). *********** ******* ********** **** ****, ***** *** ***** ******* **** **** ********** ******* '*** *** '***.
Patent Status
Brilinta Patent 1
Patent 2
Patent 3
Patent 4
Patent 5
Patent 6
Patent 7
***** (*******)
******** ** ******* (*** **, ****)
*******
*******
*******
*******
*******
*******
*****
******** ** ******* (*** **, ****)
*******
*******
*******
*******
*******
*******
***********
******** ** ******* (*** **, ****)
*******
*******
*******
*******
*******
*******
Launch Timelines and Competition
Company
FTF Status / 180 days exclusivity
30-Months stay
Current Litigation Status
Current Approval Status
Likelihood of launch
***** (*******)
*** \ **
***** **,****
*******
****
***** ***-**** ***********
*****
*** \ **
***** **,****
*******
******** ************
***** ***-**** ***********
***********
*** \ **
*** *, ****
*******
******** ************
***** ***-**** ***********
Chronology Of Events
*** **, **** : * ****-** ** ***** *** ***** *** ******* *** *********.
*** **, **** : *****, *******, *******, ***** ******, *********, ******, ******, ******** ***** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** **, ****)
*** ** **** : *** ****** ****** *********** ***** *** **** ** ************* **** ****** '*** *** '*** .
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* *****, *******, *******, ***** ******, *********, ******, ****** ** ******** ***** ** ********.
*** *, **** : *********** ***** * **** ******* ***** **** ** ***** ***** **** ** **** ****** '*** (*** **, ****).
*** **, **** : *********** **** ****** **** ****** '***.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ****** ** ****** ***** **** ** **** ******* '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** **, ****).
*** *, **** : ********** *** ********* **** *** ******.
*** **, **** : ********** *** ********* **** *******.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* *** ****** ** ******* '*** *** '***
*** *, **** : ********** ********* **** *** ******
*** *, **** : ********** ********* **** ***** ****.
*** **, **** :
*** *, **** : ********** ********* **** ******.
*** *, **** : *********** **** ****** **** ’***, ’*** *** ’***.
*** **, **** : ********** ***** * **** ******* *** ****** ** ** ** ********.
*** **, **** : ********** ********* **** ******** ****** (********* ******)
*** *, **** : ********** ********* **** ***** ******, ****(******) & ***** *** ******* '*** (*** **, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '*** (*** **, ****).
*** **, **** : *********** ******* **** ****** ** ******* *****.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ***** ****** ** ***** ****** ***** **** ** **** ******* '*** (*** *, ****), '*** (*** *, ****), '***(*** *, ****).
*** *, **** : ********** *** ********* **** ***** ****** *** *** ******* **********.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ***** **** ****** '*** (***** ** ****) ** ** ** ********.
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ***** **** ****** ******* (*** ** ****), ******* (**** ** ****) *** *******(*** ** ****) ** ** ** ********.
*** *, **** : ***** *** ********* ******** *** ** *** *** ********* ***.
*** *, **** : *** ********** *** ******* **** ***** ******.
*** *, **** : ********** ******* **** ******** ****** (********* ******)
*** *, **** : *********** ***** * **** ******* *** ****** ** ******* '*** (**** *, ****) *** ******* (*** **, ****)
*** **, **** : *********** ***** * **** ******* ** *****'* ** ****** '*** (*** **, ****)
*** *, **** : *********** ******* ********** **** ** *****' ** ******* *****
*** **, **** : *********** ******* **** *** ******, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** *, **** : *********** ***** * **** ******* ******** ** ****** '***
*** **, **** : *********** ******* **** ********, ***** *** ***** ** ********** *** *** *****.
*** **, **** : ********** **** ******* ** '*** *** '***.
*** **, **** : ********** **** ******* ** '***.
*** **, **** : ********* ****** ******** *********** ***** *** **** ** ******.
*** *, **** : *********** **** ********* ****** **** ****** '*** (******** ** ***** **, ****)
*** *, **** : **** ******** *********** ********* *** **** ** ****** **** ****** '***.
*** *, **** : ***** ******** *********** ***** *** **** ** ****** *** *** ******** ******* *** ** ** *** ** **.
*** **, **** : *********** **** **** **** ****** '*** ******** ** *** **, ****.
*** **, **** : *********** **** ***** **** ******* '*** *** '***.
*** **, **** : *********** ******* ********** **** ***** **** *** ***** - ****** (****** ******) *** ****** (*****). *** ***** ** ********** *** *******.
*** **, **** : *** ******** *********** ***** *** ****-** ****** **** '*** ******
*** *, **** : *********** **** *** **** ************ ** ****** '*** (*** **, ****).
*** *, **** : ******* ******** *********** ** *** ****-** ************* **** ****** '***
*** *, **** : ****** ******** *********** ***** *** ****-** ****** **** ****** '***
*** **, **** : *********** **** ****** **** ************ ** ****** '*** (*** **, ****).
*** **, **** : *********** **** ******* **** ************ ** ***** ****** ****** '*** (*** **, ****).
*** *, **** : ******* ******** *********** ** *** ****-** ****** **** ******* '***, '***, *** **'***
*** **, **** : *********** ******* ********** **** ******* *** ****** ** ******* *****
*** **, **** : *********** **** ******* **** ************ ** ******* '*** *** **'***
*** **, **** : *********** ******* ********** **** ******* *** ******** ** ******* *****
*** **, **** : *********** ******* ********** **** *** ** ******* *****
*** *, **** : *********** ******* ********** **** **** ** ******* *****
*** *, **** : *********** ******* ********** **** ******* ** ******* *****
*** **, **** : *********** **** ******* *** ************ ** ****** ** '***.
*** **, **** : *********** *** ******* ******* ********** (******* *****) *** ************ ** ****** ** '***.
*** **, **** : ****** **** ******** *********** ***** *** **** ** ****** **** ****** ** '*** *** '***.
*** **, **** : *********** **** ****** **** **** ************ ** ****** ** '***.
